浸出液精制的目的是除去浸出液中的杂质,提高浸出液的纯度和稳定性,以满足制剂的要求。常见的浸出液精制方法主要有以下几种。
一是水提醇沉法,该方法依据的原理是利用药材中大多数有效成分既溶于水又溶于乙醇,而无效成分如淀粉、蛋白质、黏液质等多糖类物质则能溶于水,但在一定浓度乙醇中会沉淀析出。操作时,先将药材用水提取,得到水提取液,然后向其中加入适量乙醇,使含醇量达到一定浓度,冷藏静置一定时间,滤过除去沉淀,回收乙醇即可得到精制浸出液。例如在制备一些中药口服液时,常采用这种方法来去除杂质。
二是醇提水沉法,它是先以适宜浓度的乙醇提取药材成分,可避免药材中大量多糖类杂质的溶出,然后将乙醇提取液回收乙醇后,加适量水稀释,冷藏静置,使醇溶性杂质如树脂、油脂等沉淀析出,滤过除去沉淀得到精制液。比如某些含油脂较多的中药材浸出液精制就可采用此方法。
三是盐析法,是在浸出液中加入适量的盐(如氯化钠、硫酸铵等),使某些成分由于盐析作用而析出沉淀,从而与其他成分分离。这是因为盐的加入改变了溶液的极性和离子强度,影响了成分的溶解度。例如在制备一些蛋白质类成分的浸出液时,可利用盐析法使蛋白质沉淀出来进行精制。
四是酸碱法,通过调节浸出液的pH值,使某些成分在特定的pH条件下沉淀析出。如酸性成分可在碱性条件下溶解,调节pH至酸性时则沉淀;碱性成分则相反。在生物碱类成分的精制中,就常利用酸碱法,先使生物碱成盐溶于水,再调节pH使生物碱游离沉淀。
五是澄清剂法,常用的澄清剂有壳聚糖、ZTC1 1天然澄清剂等。这些澄清剂能与浸出液中的杂质形成络合物而沉淀,从而达到精制的目的。它具有操作简便、不影响有效成分含量等优点,在中药浸出液精制中应用广泛。
六是超滤法,是利用超滤膜的选择性筛分作用,根据分子大小不同对浸出液进行分离