分析方法验证是确保分析方法准确、可靠、适用的重要过程，对于初级药师在药品质量控制等方面至关重要，其有多方面的要求。

在准确度方面，它是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。对于原料药，可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。制剂的含量测定要求回收率在 98% - 102%；杂质定量测定时，回收率范围一般在 95% - 105%。

精密度要求包括重复性、中间精密度和重现性。重复性是指在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度，一般用相对标准偏差（RSD）表示，含量测定时 RSD 一般不得过 2.0%。中间精密度考察不同日期、不同分析人员、不同设备等因素对精密度的影响。重现性是指不同实验室之间的精密度，法定标准采用的分析方法应进行重现性试验。

专属性要求分析方法能准确测定出被测成分，而不受其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）的干扰。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法均应考察专属性。

线性要求在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。一般用回归方程的相关系数、截距和斜率等考察线性关系，相关系数应不低于 0.999。

范围要求指能达到一定的精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低浓度或量的区间。含量测定的范围应为测试浓度的 80% - 120%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

耐用性要求指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。如不同来源的试剂、不同的分析仪器、不同的测定环境等对结果的影响。只有满足这些要求，分析方法才能在实际应用中准确、稳定地发挥作用，为药品质量控制提供可靠保障。