制剂配制需要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（简称《医疗机构制剂 GMP》）等相关规范，以下从多个方面进行详细说明。

在人员要求方面，制剂配制的相关人员需具备相应的专业知识、学历和工作经验。从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。而且要建立人员健康档案，直接接触药品的人员每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的工作。

厂房与设施上，制剂室应远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应符合环保要求。制剂室应有防止昆虫和其他动物进入的设施。制剂配制的操作间、设备、管道等应按规定进行清洁、消毒，并有记录。配制输液剂的，必须具备超净条件。

设备方面，应根据制剂配制工艺要求配备必要的设备，要有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响制剂质量。实验动物房应与制剂室分开。

物料方面，制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。物料应按规定的使用期限储存，储存期内如有特殊情况应及时检验。

卫生方面，制剂室应有防止污染的卫生措施，配制间不得存放与配制无关的物品。配制人员不得穿戴工作服进入非制剂配制区。制剂室应定期消毒，并有记录。

文件管理方面，制剂配制应有的文件包括配制规程、标准操作规程、配制记录等。配制规程和标准操作规程不得任意修改，如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续。

总之，制剂配制必须严格遵循这些规范，以确保制剂的质量和安全性，保障患者的用药需求和健康。