浸出制剂是指用适当的溶剂和方法,从药材(动植物)中浸出有效成分所制成的供内服或外用的一类制剂。浸出制剂的常用方法主要有以下几种。
煎煮法是中药材浸出最常用的方法之一。它是将中药材加水浸泡一定时间后,加热煮沸,保持微沸一定时间,滤取煎出液,药渣再加水重复煎煮 2 - 3 次,合并各次煎出液,浓缩至规定浓度。该方法操作简单,能提取出多种有效成分,适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的药材。但缺点是浸出效果可能受药材粉碎度、煎煮时间、加水量等因素影响,且杂质较多,易霉变。
浸渍法是将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡一定时间,使其有效成分浸出的方法。可分为冷浸渍法、热浸渍法和重浸渍法。冷浸渍法操作简便,但浸出时间长;热浸渍法浸出效率相对较高,但可能会破坏一些不耐热的成分;重浸渍法可提高浸出效果,减少溶剂用量。浸渍法适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材。不过,浸渍法的浸出液浓度较低,且可能含有较多的杂质。
渗漉法是将药材粗粉装于渗漉器中,不断添加新溶剂,使其自上而下渗透过药材,从渗漉器下端出口流出浸出液的一种浸出方法。该方法浸出效果较好,提取较完全,可制得浓度较高的浸出液。但操作过程较复杂,对药材的粒度、装量、渗漉速度等要求较高。渗漉法适用于有效成分含量较低的药材以及高浓度浸出制剂的制备。
回流法是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材有效成分,将浸出液加热蒸馏,其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝,重新流回浸出器中浸提药材,如此反复直至有效成分提取完全。回流法提取效率较高,但需要使用有机溶剂,且设备要求相对较高,适用于热稳定性较好的药材成分的提取。
水蒸气蒸馏法是利用中药材中的挥发性成分能随水蒸气蒸馏而不被破坏的性质,将药材与水共蒸馏,使挥发性成分随水蒸气一并馏出,经冷凝分取