新药药动学研究主要分为临床前药动学研究和临床药动学研究两个大的阶段，每个阶段又包含不同的具体内容。
临床前药动学研究是在新药进入人体试验之前进行的重要研究阶段。其目的是为新药的剂型设计、给药途径、剂量确定等提供依据。在药物吸收方面，研究药物从用药部位进入血液循环的过程，包括不同给药途径下药物的吸收速度和程度，例如口服药物要考虑胃肠道的吸收情况，注射药物要关注注射部位的吸收特点。药物分布研究则是了解药物在体内各组织、器官中的分布情况，明确药物是否能到达靶器官以及在不同组织中的浓度差异。代谢研究主要是确定药物在体内的代谢途径和代谢产物，了解药物在肝脏等代谢器官中的转化过程。排泄研究则聚焦于药物及其代谢产物通过肾脏、胆汁等途径排出体外的情况，掌握药物的排泄速度和方式。
临床药动学研究是在人体进行的研究，进一步验证和完善临床前药动学的结果。Ⅰ期临床试验主要是在健康志愿者中进行，研究药物的人体耐受性和药动学特征，确定药物的安全剂量范围和药动学参数，如血药浓度 - 时间曲线、半衰期、表观分布容积等。Ⅱ期临床试验是在目标适应证患者中进行，观察药物的疗效和安全性，同时进一步研究药物在患者体内的药动学特点，为后续的临床试验提供更准确的用药方案。Ⅲ期临床试验是大规模的多中心临床试验，在更大范围的患者中验证药物的有效性和安全性，同时深入研究药物在不同人群中的药动学差异，为药物的上市提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在药物上市后进行的研究，持续监测药物在实际临床应用中的药动学情况和不良反应，为药物的合理使用和进一步优化提供信息。
新药药动学研究的各个阶段相互关联、逐步深入，对于确保新药的安全性、有效性和合理使用具有至关重要的意义。
