2021年初级药士考试大纲—相关专业知识已经公布,经医学教育网专业人员核对,与2020年相比没有实质性变化,为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
免费下载: 2021年药学初级(士)-相关专业知识考试大纲
药剂学
单元
| 细目
| 要点
| 要求
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一、绪论
| 1.概述
| (1)药剂学的概念与任务
| 熟练掌握
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(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义
| 熟练掌握
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(3)药剂学的分支学科
| 了解
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2.药物剂型与DDS
| (1)药物剂型的重要性
| 熟练掌握
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(2)药物剂型的分类
| 熟练掌握
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(3)药物的传递系统
| 了解
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3.辅料在药剂中的应用
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| 掌握
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4.药典与药品标准简介
| (1)药典
| 熟练掌握
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(2)药品标准
| 了解
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(3)处方药与非处方药
| 了解
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(4)GMP
| 了解
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二、液体制剂
| 1.药物溶液的形成理论
| (1)药物溶剂的种类及性质
| 熟练掌握
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(2)药物的溶解度与溶出速度
| 掌握
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2.表面活性剂
| (1)表面活性剂的概念与特点
| 熟练掌握
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(2)表面活性剂的分类
| 掌握
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(3)表面活性剂的基本性质和应用
| 熟练掌握
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(4)表面活性剂的生物学性质
| 了解
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3.液体制剂的简介
| (1)液体制剂的特点
| 熟练掌握
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(2)液体制剂的分类与质量要求
| 了解
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(3)液体制剂的溶剂和附加剂
| 掌握
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4.低分子溶液剂与高分子溶液
| (1)低分子溶液剂
| 掌握
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(2)高分子溶液剂的概念与性质
| 掌握
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(3)高分子溶液剂的制备
| 了解
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5.溶胶剂
| (1)溶胶剂的概念、性质
| 掌握
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(2)溶胶剂的制备
| 了解
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6.混悬剂
| (1)混悬剂的概念与性质
| 熟练掌握
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(2)混悬剂的稳定剂
| 熟练掌握
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(3)混悬剂的制备
| 掌握
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(4)混悬剂的质量评价
| 了解
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7.乳剂
| (1)乳剂的概念与特点
| 熟练掌握
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(2)常用的乳化剂
| 熟练掌握
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(3)乳剂的稳定性
| 掌握
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(4)乳剂的制备
| 熟练掌握
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(5)乳剂的质量评价
| 了解
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8.不同给药途径用液体制剂
| (1)搽剂、涂膜剂与洗剂
| 了解
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(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂
| 了解
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(3)合剂
| 了解
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三、灭菌制剂与无菌制剂
| 1.灭菌与无菌制剂常用的技术
| (1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
| 熟练掌握
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(2)物理灭菌技术
| 熟练掌握
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(3)化学灭菌法
| 掌握
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(4)无菌操作法
| 了解
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2.注射剂(小容量注射剂)
| (1)注射剂的分类和给药途径
| 掌握
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(2)注射剂的特点和一般质量要求
| 熟练掌握
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(3)注射剂的处方组分
| 熟练掌握
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(4)注射剂的工艺流程
| 了解
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(5)注射用水的质量要求及其制备
| 掌握
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(6)热原
| 熟练掌握
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(7)注射剂的制备与质量检查
| 掌握
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(8)典型注射剂处方与制备工艺分析
| 了解
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3.输液(大容量注射剂)
| (1)输液的分类与质量要求
| 熟练掌握
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(2)输液的制备与质量检查
| 掌握
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(3)输液主要存在的问题及解决方法
| 掌握
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(4)典型输液处方与制备工艺分析
| 了解
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4.注射用无菌粉末
| (1)注射用无菌分装制品
| 了解
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(2)注射用冻干制品
| 了解
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5.眼用液体制剂
| (1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
| 了解
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(2)滴眼剂与洗眼剂
| 掌握
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(3)滴眼剂的制备、处方与制备工艺分析
| 了解
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四、固体制剂
| 1.粉体学基础
| (1)粉体学的性质
| 掌握
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(2)粉体的密度
| 了解
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(3)粉体的流动性
| 了解
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2.散剂
| (1)散剂的概念与特点
| 掌握
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(2)散剂的制备
| 熟练掌握
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(3)散剂的质量检查
| 了解
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3.颗粒剂
| (1)颗粒剂的概念与特点
| 熟练掌握
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(2)颗粒剂的制备与质量检查
| 掌握
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4.片剂
| (1)片剂的概念、特点与分类
| 熟练掌握
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(2)片剂常用的辅料
| 掌握
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(3)片剂的制备方法与分类
| 熟练掌握
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(4)湿法制粒技术
| 掌握
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(5)固体的干燥、整粒与混合
| 了解
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(6)压片、质检与举例
| 了解
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5.包衣片剂
| (1)糖包衣工艺与材料
| 掌握
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(2)薄膜包衣工艺与材料
| 掌握
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(3)包衣的方法与设备
| 了解
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4.胶囊剂
| (1)胶囊剂的概念、特点与分类
| 熟练掌握
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(2)胶囊剂的制备与质量检查
| 了解
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5.滴丸剂与膜剂
| (1)滴丸剂的概念与特点
| 熟练掌握
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(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备方法)
| 了解
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(3)膜剂的概念与特点
| 掌握
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(4)成膜材料
| 了解
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(5)膜剂制备工艺及质量要求
| 了解
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五、半固体制剂
| 1.软膏剂与乳膏剂
| (1)软膏剂的概念、特点与分类
| 熟练掌握
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(2)软膏剂的基质
| 掌握
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(3)软膏剂的的制备及举例
| 熟练掌握
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(4)软膏剂的质量检查
| 了解
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2.眼膏剂
| (1)眼膏剂的概念、分类与组成
| 掌握
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(2)眼膏剂的制备与质量检查
| 了解
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3.凝胶剂
| (1)凝胶剂的概念与分类
| 掌握
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(2)水性凝胶剂的基质
| 掌握
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(3)水性凝胶剂的制备
| 了解
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4.栓剂
| (1)栓剂概念、分类与一般质量要求
| 熟练掌握
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(2)栓剂处方组成
| 掌握
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(3)栓剂的制备与举例
| 了解
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(4)栓剂的治疗作用及临床应用
| 掌握
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(5)栓剂的质量评价
| 了解
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
| 1.气雾剂
| (1)气雾剂的概念、特点与分类
| 熟练掌握
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(2)气雾剂的吸收
| 了解
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(3)气雾剂的组成
| 掌握
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2.喷雾剂与粉雾剂
| (1)喷雾剂
| 了解
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(2)粉雾剂
| 了解
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七、浸出制剂
| 1.概述
| (1)药材的预处理
| 了解
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(2)浸出过程
| 掌握
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(3)影响浸出的因素
| 掌握
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(4)浸出方法与设备
| 了解
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(5)浸出液的蒸发与干燥
| 了解
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2.常用的浸出制剂
| (1)浸出制剂概念、特点及分类
| 掌握
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(2)汤剂、酒剂、酊剂
| 了解
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(3)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
| 掌握
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(4)浸出制剂的质量
| 了解
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八、制剂新技术与药物新剂型
| 1.固体分散体的制备技术
| (1)固体分散体的概念、特点及类型
| 掌握
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(2)固体分散体的载体材料及制备方法
| 了解
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2.包合物的制备技术
| (1)包合物的概念、特点
| 掌握
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(2)包合材料及包合物的制备方法
| 了解
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3.缓释、控释制剂
| (1)缓释、控释制剂的概念与特点
| 熟练掌握
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(2)缓释、控释制剂常用材料
| 了解
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(3)缓释、控释制剂的释药原理与方法
| 了解
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4.靶向制剂
| (1)靶向制剂的概念
| 熟练掌握
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(2)被动靶向制剂
| 了解
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(3)主动靶向制剂
| 了解
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(4)物理化学靶向制剂
| 了解
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5.透皮给药制剂
| (1)透皮给药制剂的概念、特点与分类
| 掌握
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(2)影响药物透皮吸收的因素
| 了解
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(3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂
| 掌握
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(4)促进药物透皮吸收的新技术
| 了解
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6.生物技术药物制剂
| (1)基本概念
| 了解
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(2)蛋白质类药物制剂的处方工艺
| 了解
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(3)蛋白质类药物新型给药系统
| 了解
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九、药物制剂稳定性
| 1.基本概念
| (1)药物制剂稳定性的意义
| 熟练掌握
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(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础
| 了解
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(3)制剂中药物化学降解途径
| 掌握
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2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法
| (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
| 掌握
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(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
| 掌握
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(3)药物制剂稳定化的其他方法
| 掌握
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医院药事管理
单元
| 细目
| 要点
| 要求
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一、医院药事与医院药事管理
| 1、医院药事
| (1)药学与医院药事概述
| 掌握
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(2)医院药事管理及其发展
| 了解
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2、医院药事管理的内容和常用方法
| (1)医院药事管理的内容
| 熟练掌握
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(2)医院药事管理的常用方法
| 掌握
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(3)医院药事管理的发展趋势
| 了解
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二、医院药事的组织管理
| 1、医院药事管理的组织结构及任务
| (1)医院药事的组织管理模式
| 了解
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(2)医院药学部门的组织机构
| 了解
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(3)医院药学部门的工作职责和任务
| 掌握
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2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责
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了解
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3、医院药学部门人员的管理
| (1)医院药学人员的构成和编制
| 了解
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(2)医院药学人员的任职条件与职责
| 掌握
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(3)医院药学人员的职业道德
| 掌握
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三、调剂管理
| 1、处方概念及组成
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| 熟练掌握
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2、处方制度与书写规则
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| 熟练掌握
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3、调剂的概念及其质量管理
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| 掌握
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4、调剂管理的法律、法规规定
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| 熟练掌握
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5、门(急)诊、住院调剂的任务与工作特点
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| 掌握
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四、制剂管理
| 1、医院制剂概述
| (1)医院制剂室概述
| 了解
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(2)医院制剂的概念、分类及特征
| 掌握
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(3)医院制剂申报审批
| 了解
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2、医院配制制剂的质量管理
| (1)普通、灭菌和无菌、中药制剂的质量管理
| 了解
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(2)静脉输液的混合调配
| 了解
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五、药品供应管理
| 1、药品采购管理
| (1)药品的采购管理
| 了解
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(2)药品招标采购
| 了解
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2、药品的质量验收管理与出入库管理
| (1)药品的质量验收管理
| 掌握
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(2)药品的出入库管理
| 掌握
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3、药品的储存与养护管理
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| 掌握
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4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理
| (1)特殊管理药品的供应管理
| 掌握
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(2)急救药品的供应管理
| 了解
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(3)新药的供应管理
| 了解
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5、药品的信息管理
| 药品名称、药品分类、药价
| 了解
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六、医院药品质量管理
| 1、药品质量特性及其影响因素
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| 了解
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2、医院药品检验室的任务及其工作程序
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| 了解
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3、医院药品质量监督管理
| (1)医院药品质量监督管理的组织机构
| 了解
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(2)医院药品质量监督管理的内容
| 了解
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七、临床用药管理
| 1、药物治疗管理
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| 了解
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2、合理用药
| (1)合理用药概念的形成与发展
| 了解
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(2)合理用药的基本原则
| 了解
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(3)影响合理用药的因素
| 了解
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(4)合理用药的管理
| 了解
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(5)医院处方点评管理
| 了解
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(6)抗菌药物的合理使用
| 了解
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3、安全用药
| (1)药品不良反应的定义及其分类
| 了解
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(2)药品不良反应报告和监测
| 了解
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(3)药品不良反应的预防
| 了解
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(4)药物警戒
| 了解
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八、附录
| 1、中华人民共和国药品管理法
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| 了解
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2、中华人民共和国药品管理法实施条例
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3、医疗机构药事管理规定
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4、处方管理办法
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5、处方药与非处方药分类管理办法(试行)
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6、药品说明书和标签管理规定
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7、麻醉药品和精神药品管理条例
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8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定
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9、医疗用毒性药品管理办法
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10、医院处方点评管理规范(试行)
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11、抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
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12、药品不良反应报告和监测管理办法
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13、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
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14、静脉用药集中配制质量管理规范
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15、原卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知
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16、医疗机构药品监督管理办法(试行)
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