总      论

    一、中药鉴定学的定义：研究和鉴定中药的品种和质量，制订中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科

    二、中药鉴定学的研究方法和内容是：在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等，建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题。

    三、中药鉴定学的研究对象：中药。     中药包括：中药材、饮片和中成药。

    四、中药鉴定学的任务是

    1、考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产

    2、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量

    3、研究和制定中药规范化质量标准

    4、寻找和扩大新药源

    五、中药品种与质量的关系：中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。

    六、造成中药品种混乱和复杂的原因：

    1、同名异物和同物异名现象普遍存在

    2、本草记载不祥，造成后世品种混乱

    3、有的品种在不同的历史时期品种发生了变迁

    4、一药多基原情况较为普遍

    七、解决中药品种混乱和复杂问题及发掘祖国药学遗产的途径：

    1、通过对中药商品调查和中药资源普查，结合本草考证，明确正品和主流品种，力求达到一物一名，一名一物。

    2、研究不同历史时期药物品种的变迁情况，正确继承古人药材生产和用药经验

    3、开展古方药物的品种考证

    4、对一些道地药材进行品种考证

    5、本草考证有助于自然资源的开发利用

    6、通过本草考证与现今药材品种调查相结合，能纠正历史的错误，发掘出新品种

    八、中药真伪优劣、正品与伪品的含义：真、伪、优、劣即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品； “伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。 “优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药； “劣”，即劣药，是指不符合国家药品质量规定的中药

    中药材出现伪品、混淆品或掺伪品的原因：

    1、误种、误采、误收、误售、误用

    2、一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱。

    3、个别人有意造假，以假充真

    九、影响中药质量的因素：

    1、栽培条件

    2、采收加工

    3、产地

    4、贮藏时间

    5、运输

    6、非药用部位超标

    7、人为参假

    8、个别药材经提取部分成分后再流入市场中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质的含量。对中药质量的科学评价常以其有效成分的含量、稳定性、安全性为指标对中药质量的评价方法有：药效学、免疫活性、化学模式识别结合药效学、质纹图谱等方法

    目前《中国药典》对中成药鉴定常用的鉴别方法是：显微鉴定

    十、制定中药规范化质量标准的原则和要求：制定质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。中药质量标准包括中药材、饮片和中成药的质量标准，要求中药的来源和处方要固定，采收加工、炮制方法和生产工艺要固定，临床疗效要确定，对有害物质要限量检查，对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定等

    十一、我国中药资源和资源保护的基本情况

    1、中药的资源包括药用植物、动物和矿物资源

    2、传统中药约1200种，其中常用中药约500种，民族药1500～2000种

    3、全国的道地药材有约200种：四川（黄连、附子、川芎）；云南（三七）；甘肃（当归、大黄）；宁夏（枸杞子）；内蒙古（黄芪）；吉林（鹿茸、人参）；辽宁（细辛、五味子）；山西（党参）；河南（地黄、牛膝）；山东（北沙参、金银花）；江苏（薄荷）；安徽（牡丹皮）；浙江（玄参、浙贝母）；福建（泽泻）；广东（砂仁）；广西（蛤蚧）

    4、资源保护：2002年发布《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP），并从2002年6月1日起正式实施，大力发展优质道地药材生产及野生珍稀或濒危动植物药材野生变家种、家养，可使中药资源永续利用

    十二、寻找和扩大新药源的途径：

    1、进行全国性药源普查，寻找新的中药资源

    2、根据生物的亲缘关系寻找新药源

    3、从民族药或民间药中寻找新药源

    4、以有效成分为线索，寻找和扩大新药源。

    5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源

    6、从古本草中寻找或探索老药新用途

    7、以新技术、新方法扩大新药源

    十三、历代主要本草著作

 十四、近代中药鉴定学的发展：1934年赵燏黄、徐伯鋆等编著了我国第一本《生药学》上编，叶三多1937年编写《生药学》下编

    1、中医学院的建立和中医鉴定学的诞生

    我国在1956年建立了四所中医学院。1959年开始，各学校相继成立了中药系。1964年就开设了具有中药特色的《中药材鉴定学》。《中药鉴定学》教材先后已出版了五次。

    2、国家为中药鉴定学科的发展奠定了基础：近50年来《中国药典》先后出版了七版。

    3、中药鉴定研究方法和技术不断提高：

    （1）本草考证

    （2）基原鉴定

    （3）性状鉴定

    （4）显微鉴定

    （5）理化鉴定

    十五、中药的采收

    1、采收与中药质量的关系：

    （1）中药品质的好坏，决定于有效物质含量的多少，有效物质的高低与产地、采收时间、采收方法有着密切关系

    （2）确定适宜的采收期，必须把有效成分的累积动态与药用部位的产量变化结合起来考虑。

    2、各类中药的一般采收原则（以植物药为例）：

    ① 根及根茎类：秋、冬季采收。

    ②茎木类：秋、冬季采。

    ③皮类：春末夏初采收。

    ④ 叶类：植物光合作用旺盛期采。

    ⑤ 花：含苞待放时或在花初开时采收或花盛开时采。

    ⑥果实类：在自然成熟或近成熟时采收；种子类：在果实成熟时采收。

    ⑦全草类：在茎叶茂盛时采割。

    十六、中药的产地加工

    1、中药产地加工的目的

    1 促使鲜药材干燥，

    2 符合医疗应用要求和商品规格，

    3 以保证药材质量，便于包装、贮藏、运输。

    要求：达到形体完整，含水分适度、色泽好、香气散失少、不变味、有效物质损失少

    2、常见的加工方法有：

    ①拣、洗：新鲜药材去泥沙杂质技非药用部位

    ② 切片：大的根及根茎、坚硬的藤木类和肉质的果实类趁鲜切成快片，以利干燥

    ③蒸、煮、烫

    ④熏硫 ：使药材色泽洁白，防止霉变，如山药、白芷、川贝母

    ⑤发汗：药材在加工中为了促使变色，增强气味或减少刺激性，有利于干燥，常将药材堆积放置，使其发热，“回潮”，内部水分向外挥散，称为发汗。如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓

    ⑥干燥：目的：除去新鲜药材中大量水分、避免发霉、变色、虫蛀以及有效成分分解和破坏，保证药材质量，利于贮藏。方法：（晒干、烘干、阴干），《中国药典》规定如下：凡烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”表示；不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”表示（不超过60oC）；烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晒干”表示

    十七、中药的贮藏

    1、中药贮藏中常见的变质现象：

    ①虫蛀

    ②生霉

    ③变色

    ④走油：指某些含油药材在储藏不当时油分向外溢出，或药材在受潮、变色、变质后表面呈现油样物质的变化称为“走油”（如柏子仁、麦冬、天冬、枸杞子）  ⑤风化（芒硝、明矾、胆矾）

    ⑥自燃（柏子仁、海金沙、紫苏子、菊花、红花）

    ⑦有效成分自然分解或起化学变化（贯众、樟脑、冰片）。

    2、中药的贮藏和防治变质的方法：

    （1）仓库的管理：贮藏的方法可根据药材的特性分类保管：

    ①剧毒药与非毒性药材分开，专人管理。

    ②容易吸湿霉变的药材注意通风干燥。

    ③容易自燃的药材不能堆垛太高，应特别注意通风干燥

    ④含淀粉、蛋白质、糖类等易虫蛀的药材，应贮存于容器中

    ⑤贵重药材应与一般药材分开，专人管理。

    ⑥有效成分不稳定的不能久储

    （2）储藏方法：

    ①经验贮藏

    ②冷藏

    ③高温处理

    ④化学药剂处理

    ⑤气调贮藏（气调养护）

    ⑥除氧剂密封储存

    ⑦60钴辐射灭菌。

    十八、中药拉丁名组成原则：由前面的药用部位名（用第一格）和后面的药名（用第二格）组成。

    十九、中药的鉴定

    依据：《中国药典》和《部颁药品标准》

    取样方法

    1、从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则

    （1）药材总包件数在100件以下的，取样5件

    （2）100-1000件，按5%取样

    （3）超过1000件的，超过部分按1%取样

    （4）不足5件的逐件取样

    （5）贵重药材，不论包件多少均逐件取样

    2、破碎或粉末装药材的取样：每一包件的取样量一般按下列规定：

    （1）一般药材10～500g

    （2）粉末状药材25g

    （3）贵重药材5～10g

    （4）个大的药材，根据实际情况抽取有代表性的供试品

    3、中药鉴定中平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍，留样的保存期至少一年

    （三）《中国药典》中规定“精密称定”系指被称取重量应准确至所取重量的千分之一，规定“称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。规定“精密量取”时，是指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求，规定“量取”时，系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

    中药检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等

    1.“性状” 系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（折断面或切断面）特征及气味等

    2.“鉴别”系指鉴定药材真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。

    3.“检查”系指对药材纯度进行测定的方法，包括水分、灰分、杂质等检查。

    （1）中药的杂质是指

    ①来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符

    ②来源与规定不同的物质

    ③无机杂质，如砂石、泥块、尘土。

    （2）水分测定方法及适用对象

    ①第一法（烘干法）；适用于不含或少含挥发性成分的药品，（干燥温度为100-105℃）。

    ②第二法（甲苯法）：适用于含挥发性成分的药品。

    ③第三法（减压干燥法）：适于含有挥发性成分的贵重药材，干燥剂为新鲜五氧化二磷

    ④第四法（气相色谱法）

    （3）灰分测定法

    ①总灰分测定法：样品过2号筛，温度在500-600℃

    ②酸不溶性灰分测定法（用无灰滤纸过滤）

    （五）中药鉴定的一般程序（1、取样 2、鉴定  3、检验记录及检验报告书）

    1、 取样：样品的来源包括抽检与送检两样。所取样品应具有代表性、均匀性、并留样保存

    2、鉴定：

    （1）中药品种（真、伪）的鉴定 ：包括原植（动、矿）物的鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物鉴定等

    （2）中药质量（优、劣）的鉴定：包括①中药纯度的检查[杂质、水分、灰分（总灰分、酸不溶性灰分）、重金属、砷盐、农药残留量] ②中药质量优良度的检定（包括浸出物、有效成分含量测定）

    3、检验记录及检验报告书

    1、检验记录：是出具报告书的原始依据，应做到记录原始、数据真实、字迹清楚、资料完整

    2、检验报告书：是对药品质量做出的技术鉴定，包括鉴定的依据、试验内容、结果、结论及处理意见等

    （六）中药鉴定的方法有：来源鉴定（原植物、原动物和矿物）、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定、新技术和新方法等方法。

    1、来源鉴定（以植物药为例）的步骤：①观察植物形态     ②核对文献     ③核对标本

    2、性状鉴定 ①特点：简单、易行、迅速。 ②内容：形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气、味；水试、火试。（形状：党参根头部称“狮子头”、款冬花形如“火炬头”、海马外形“马头蛇尾瓦楞身”；大小；颜色：丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、熟地黄色黑；表面特征：白介子表面光滑、紫苏子表面有网状文理、海桐皮表面有钉刺、合欢皮的皮孔棕红色椭圆形、8辛夷表面被灰白色有光泽的长绒毛；质地；断面特征：“菊花心”——黄芪、甘草，“车轮纹”——防己，“朱砂点”——茅苍术，“星点”——大黄，“云锦状花纹”——何首乌；气：阿魏——蒜样臭气，檀香、麝香——特异芳香气；味：乌梅、木瓜、山楂——味酸，黄连、黄柏——味苦，甘草、党参——味甜；水试：红花加水浸泡，水液染成金黄色，秦皮水浸液日光下呈碧蓝色荧光，苏木投热水中，水呈鲜艳的桃红色，小通草遇水表面显黏性，熊胆粉末入清水中，在水面上旋转并呈黄线下沉而不扩散；火试：麝香火烧有轻微的爆鸣声，起油点似珠、浓香四溢、灰烬白色；海金沙易点燃并产生爆鸣声及闪光）

    3、显微鉴定法

    [1]显微制片方法：

    （1）横切片或纵切片

    （2）表面制片

    （3）粉末制片

    （4）解离组织片包括：

    ①氢氧化钾法：适用于样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在。

    ②硝铬酸或氯酸钾法：适用于样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束。

    （5）花粉粒与孢子制片

    （6）矿物药磨片

    （7）鉴别由粉末药材制成的中成药

    [2]细胞壁性质的鉴别

    ①木质化细胞壁：加间苯三酚及盐酸，显红色或紫红色。

    ②木栓化或角质化细胞壁：加苏丹Ⅲ试液显橘红色至红色

    ③纤维素细胞壁：加氯化锌碘试液显蓝色或紫色

    ④硅质化细胞壁：加硫酸无变化。

    [3]细胞内含物性质的检定：

    淀粉粒：加碘试液，显蓝色或紫色

    糊粉粒：加碘试液，显棕色或黄棕色。加硝酸汞试液，显砖红色。

    脂肪油、挥发油或树脂：加苏丹III试液，显橘红色、红色或紫红色。

    菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。

    粘液：加钌红试液，显红色。

    草酸钙结晶：

    a.加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。

    b.加硫酸溶液，逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。

    碳酸钙（钟乳体）结晶：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。

    硅质：加硫酸不溶解。

    [4]显微常数测定：如叶类气孔数、气孔指数、栅表比、脉岛数和脉端数等

    [5]显微鉴别时常用的试剂有：水、稀甘油、甘油醋酸、水合氯醛

    4、理化鉴别方法有：

    （1）物理常数的测定

    （2）一般理化鉴别：

    ①化学定性分析

    ②微量升华

    ③荧光分析

    ④显微化学分析（丁香切片滴加3%氢氧化钠的氯化钠饱和液，油室内有针状丁香酚钠结晶析出、北柴胡横切片加无水乙醇-浓硫酸1：1液，木拴层、栓内层和皮层显黄绿色至蓝绿色）

    ⑤泡沫指数和溶血指数的测定

    （3）常规检查：①水分测定②灰分测定③膨胀度的测定④酸败度⑤色度检查⑥有害物质的检查（有机氯农药残留量的检测、有机磷农药残留量的检测、黄曲霉毒素的检查、重金属的检查、砷盐检查）

    （4）色谱法（薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、蛋白电泳色谱法）

    （5）分光光度法（紫外分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、比色法）

    （6）色谱-光谱联用仪分析法

    （7）浸出物测定（用水、一定浓度的乙醇、乙醚作浸出物测定，分冷浸法和热浸法）

    （8）挥发油含量测定：甲法-用于测定相对密度1.0以下的挥发油。乙法-用于测定相对密度1.0以上的挥发油

    5、新技术和新方法：

    （1）DNA分子遗传标记技术

    （2）中药指纹图谱鉴定技术：特点—— ①通过指纹图谱的特征性，能有效地鉴别样品的真伪或产地②通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效地控制样品的质量，确保样品质量的相对稳定。

    （3）高效毛细管电泳技术