中药/药学理论

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中药药剂学:蜜丸的制备

  蜂蜜的选择与炼制

  1.蜜丸的含义

  蜜丸系将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

  2.蜂蜜的要求

  应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半流体,味纯甜,有香气,不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准,见下表:

  3.蜂蜜的炼制

  (1)目的

  制好蜂蜜是制好蜜丸的关键环节,若炼制不得法,成药在贮存期会出现皱皮、发霉、干硬、碎裂等现象。

  蜂蜜炼制的目的有:出去杂质,破坏酵酶,杀死微生物,减少水分,增加粘合力。

  (2)方法

  一般小量生产,将蜂蜜置锅中,加热溶化后,过筛除去死蜂及浮沫等杂质,再入锅继续加热至制丸所需的程度。大量生产,多用常压或减压罐炼制,即将生蜂蜜置罐中,加入适量清水(蜜水总量不能超过罐容积的1/2),加热至沸腾,用三~四号筛或板框过滤器滤过,再抽入罐中继续加热炼制,其炼制程度应根据处方中药物性质、药粉含水量,来掌握炼制的时间、温度、炼蜜颜色、水分等,炼成嫩蜜、中蜜或老蜜。

  嫩蜜:系指蜂蜜加热至105℃~115℃而得的制品,蜂蜜的颜色无明显变化,稍带粘性,含水量18%~20%,相对密度为1.34左右,嫩蜜适于含多量油脂、粘液质、糖类及动物组织等的药物制丸。

  炼蜜(中蜜):系指蜂蜜加热至116℃~118℃,满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品,其含水量约为14~16%,相对密度为1.37左右,用手捻有粘性,但两手指离开无长白丝。适于含纤维质、淀粉及含部分油脂、糖类等一般性药物制丸。

  老蜜:系指蜂蜜加热至119℃~122℃,出现较大的红棕色气泡时的制品,其含水量在10%以下,相对密度为1.40,粘性强,两手指捻之离开出现长白丝,滴入冷水中成珠,适用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。也可采用手持糖量计控制炼蜜含水量。

  蜜丸的制备

  蜜丸的制备方法一般用塑制法制备,水蜜丸可用泛制法制备。

  泛制法与水泛丸相同。

  塑制法即是将药物细粉加入适量炼制过的蜂蜜,混合均匀,制成软硬适宜,可塑性较大的软材,再依次制丸条、分粒、搓圆而成的丸粒,其具体制备程序如下:

  典型品种

  万氏牛黄清心丸

  「处方」牛黄10g 朱砂60g 黄连200g 黄芩120g 栀子120g 郁金80g

  「制法」以上6味,除牛黄外,朱砂水飞或粉碎成极细粉,其余黄连等4味粉碎成细粉,将牛黄研细,与上述粉末配研、过筛、混匀,药粉每100g加炼蜜100-120g制成大蜜九,即得。

  「性状」本品为红色至棕褐色的大蜜丸;气特异,味甜微涩、苦。

  「规格」每丸重1.5g。

  「功能与主治」清心镇惊,泻火解毒,用于温病热盛,烦躁不安,小儿高热惊厥。

  「用法与用量」口服一次2丸,一日2~3次,小儿酌减。

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