中药/药学理论

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中药药剂学:水丸的制备和包衣

  水丸[制备方法]

  水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作,后者为目前成批生产的方法。水丸的制备工艺分原料粉碎的准备、起模、成型、盖面、干燥、包衣、打光、质量检查、包装等工序。

  水丸[丸剂的包衣]

  根据医疗的需要,有的水丸表面需要包裹一层物质,使与外界隔绝的过程称为包衣或上衣,包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。

  1.目的

  (1)增加药物的稳定性。

  (2)减少药物的刺激性。

  (3)控制丸剂的溶散度。

  (4)改善外观,利于识别。

  2.种类

  (1)药物衣:包衣的材料是丸剂处方中的组成部分。常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣、百草霜衣等。

  (2)保护衣:是选取处方以外,不具明显的药性作用且性质稳定的物质作为包衣材料,使主药与外界隔绝而起保护作用,有的还起到协同作用。如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。

  (3)肠溶衣:选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。

  3.材料

  用药物包衣时,应先将包衣用药物制成极细粉(过七至八号筛)。包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、胶汁等。

  4.方法

  方法类似于片剂包衣。即将已经充分干燥的丸粒放入包衣锅中,转动锅体,加入适量的粘合剂,搅拌均匀,待丸粒表面呈毛刺状且丸心润透时,加适量的包衣粉,搅拌均匀,使衣粉全部裹附于丸粒表面,再加粘合剂,加粉,如此反复5~6次,至包衣粉全部上完为度。取出低温干燥(一般风干即可)。放入溜袋(约长3m、宽35~40cm的布袋)或包衣锅内,加入适量虫蜡粉,让丸粒互相撞击摩擦,使丸粒表面磨光且亮时,即可取出分装。

  5.注意事项

  ①粘合剂的用量应第一次多,以后逐渐减少。其浓度也开始浓,后来慢慢转稀。这样可使粘合力从里到外由强而弱,以便使衣粉牢固粘结于丸粒表面。否则后层会把前层拉下来。同时,第一次加粘合剂的量要足,以使丸心充分润湿,否则,上衣干燥时由于收缀程度不同而使丸衣破碎,发生“脱壳”现象。如用糯米糊作粘合剂,第一次用量可多到2/3。

  ②上衣后的丸粒必须用低温干燥(最好是风干),且不断翻动;切忌曝晒和高温烘,否则易使丸剂泛油变色,形成阴阳面或内外两层。

  丸剂包糖衣、滑石衣、肠溶衣的方法皆与片剂相同,详见片剂包衣一节。

  水丸[典型品种]

  防风通圣丸

  「处方」防风50g 白芍50g 麻黄50g 石膏100g 滑石300g 白术(麸炒)26g 川芎50g 甘草20g 大黄50g 连翘50g 栀子25g 当归50g 薄荷50g 芒硝50g 桔梗100g 荆芥穗25g 黄芩100g

  「制法」以上17味除滑石外,全粉碎成细粉,过筛,混匀,制水泛丸,干燥,将滑石粉粉碎成极细粉包衣,打光,干燥即得。

  「性状」本品为白色至灰白色光亮的水丸,味甘、咸、微苦。

  「规格」600粒重30g。

  「功能与主治」解表通里,清热解毒,用于外感内热,表里俱实、恶寒壮热、头痛咽干、大便秘结、小便黄少、疮疡初起、湿疹、荨麻疹瘙痒。

  「用法与用量」口服,一次6g,一日2次。

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