要求：重金属及砷盐的限度考察，即通过有机破坏或不经过有机破坏<<中国药典>>规定方法比较试验；列出考察的结果和数据。重金属考察结果在10ppm以下，正文中不列入检查要求，在10ppm以上，应作重金属检查的规定。砷盐的有机破坏方法，可参照<<中国药典>>（2000年版一部附录IXF）阿胶项下砷盐检查进行。砷盐低于2ppm不列入正文检查项，2ppm以上者考察结果应写入起草说明；重金属低于20ppm，无必要列入正文检查项，20ppm以上者考察结果应写入起草说明。［医学教育网 搜集整理］

　　砷盐：根据中国药典（2000年一部附录I J）的要求，本品应检查砷盐检查因是中药复方制剂，故通过氢氧化钙破坏进行砷盐的检查。

　　取三批样品各1.0ml，置于坩锅中，加入氢氧化钙，低温炭化，放冷，在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml另取氢氧化钙0.5g，同法处理作为空白对照，并精密量取标准砷液2ml，同法处理作为阳性对照，按中国药典2000年版一部附录ⅨF砷盐检查第一法进行检查，结果见表14-4

　　　表14-4 砷盐检查结果表

　　样品批号　　　颜色结果

　　20020812　　浅于标准砷斑

　　20020815　　浅于标准砷斑

　　20020819　　浅于标准砷斑

　　结果：三批样品的砷盐量均在百万分之二。限量检查结果较好。

　　6.重金属检查

　　根据中国药典（2000年一部附录I J）的要求，本品应检查重金属

　　取三批样品各1ml，按中国药典2000年版一部附录IXE项下第二法，依法操作，与精密量取的标准铅溶液（每1ml相当于10μg的铅）2.0ml制成的对照溶液比较。结果见14-5

　　具体操作：取供试品1ml，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸1.0ml，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽，加硝酸0.5ml蒸干，至氧化氮蒸汽除尽后，放冷，在500~600炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，至水浴蒸干后，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH=3.5）2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释至25ml供试品溶液取标准铅溶液2ml（10μg/ml），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中 对照管分别在上述两管中加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，在白色背景下，从上望下看

　　表14-5 　重金属检查结果表

　　样品批号　　　颜色结果

　　20020812　　浅于标准铅

　　20020815　　浅于标准铅

　　20020819　　浅于标准铅

　　结果：三批样品含重金属均小于20ppm，即小于百万分之二十。