中药/药学理论

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中药药剂学:注射剂——注射用油

  某些药物不溶于水而溶于油,又需制成注射剂;或者需要在体内缓慢释放而呈现长效作用时,可选用麻油、茶油等植物油作溶剂。

  1.质量标准

  《中国药典》规定,注射用油的质量标准是:①应无异臭,无酸败味;色泽不得深于规定的标准比色液;在10℃时应保持澄明。②碘值为78~128.③皂化值为185~200.④酸值不大于0.56.

  2.精制

  ①中和:取植物油,测定酸值,根据测定结果加比计算量大20%~30%的氢氧化钠(或钾)。为此先将碱配成约18%~35%的溶液,另将油置蒸气夹层锅中,加入上述碱液并不断搅拌,缓缓升温至60℃~70℃,保持30分钟,静置过夜。

  ②油皂分离:取样测定油液酸值(在0.3以下),合格后即行滤过。

  ③脱色脱臭:取上述滤清的油液,在搅拌下加热至50℃,加入油量3%的活性白陶土及0.5%活性炭(两者用前须经160℃,烘烤1小时),继续加温至80℃,不断搅拌30分钟,静置过夜。用板框压滤机滤过至油液完全澄明,经酸值、水分、杂质等项目检查合格方可。

  ④灭菌:精制油应在150℃~160℃干热灭菌1~2小时后,备用。

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