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作业指导书和记录表格属于质量体系的哪一层？

正保医学教育网2025-08-22
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作业指导书和记录表格在临床实验室的质量管理体系中通常归属于程序文件或工作文件这一层级。具体来说，作业指导书是为了确保特定任务的一致性和可重复性而制定的操作指南，它详细描述了完成某项工作的步骤、方法以及注意事项等信息。而记录表格则是用于记录实验数据、操作过程和结果等重要信息的工具。

在质量管理体系中，通常分为几个层次：质量手册是最顶层的文件，定义了实验室的质量方针、目标及组织结构；程序文件位于第二层，描述了如何执行特定活动或流程的具体步骤；作业指导书和记录表格则处于更下一层，它们是具体操作层面的文件，对于确保每个环节都能按照既定标准进行至关重要。因此，在临床实验室质量管理中，作业指导书和记录表格属于工作文件这一层级。
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