室内质量控制如何制定允许总误差?为了帮助各位考生了解,医学教育网搜集整理如下:
1、制定的允许总误差,既应反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此,需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。
(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响:①基于生物变异分量的数据;②基于临床医师观点分析的数据。
(3)已发表的专业性推荐文件:①来源于国家和国际专业团体;②来源于地区性或个别的专家。
(4)性能目标由以下机构确定:①政府机构;②室间质量评价(EQA)计划的组织者。
(5)基于当前技术水平的目标:①由室间质评或能力验证计划数据证实;②当前关于方法学的发表文章。
2、根据生物学变异制定的标准
生物学变异或称生理变异(CVB),包括个体内变异(CVI)及个体间变异(CVG),也就是通常所说的生理波动。
3、室间质量评价的评价准则作为分析质量要求:美国临床实验室改进修正案’88(CLIA’88)能力验证(室间质量评价)分析质量要求。此评价准则也作为我国室间质量评价的标准。
美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求
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