临床医学检验职称

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质控品不可以做为校准品使用

1.质控品和校准品的定义:

校准品(定标品):具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。

质控品(控制品、控制液):仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。

2.质控品和校准品的区别:

校准品:可以为单一的测定值提供准确性依据,应具有赋值和已知的测量不确定度,其目的是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量溯源性。

质控品:室内质控品指的是精密度质控品,不提供准确性依据。可以具有赋值,也可以不具有赋值;不要求测量不确定度。其目的是用于监测检测系统是否有问题。

3.法规文件对于质控品和校准品关系的说明:

《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中的6.3 与校准品的关系:质控品不同于校准品,质控品绝不能作为校准品用。

小结:从定义我们就可以直接看出来,质控品和校准品是完全不同的。二者的区别在于校准品提供准确性依据并有已知的测量不确定度,而质控品却不能提供准确性依据也不具有已知的测量不确定度。而且法规文件也明确说明了二者之间的关系。

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