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体外诊断技术发展概况

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疾病诊断、疫病监测主要是对人类、动物疾病和疫情的预测、预防、监测、诊断以及流行病学调查、健康状态评价等,检测对象包括人类和/或动物的组织、血液、拭子、粪便、脑脊液等反映人类和/或动物机体健康状况的物质[2]。此外,体外诊断技术也广泛应用于食品安全检测领域,其检测对象一般包括兽药残留、农药残留、微生物(包括细菌、病毒、真菌和少量藻类)、食品添加剂和违禁添加物、营养物质等。

根据检测对象的不同,检验人员利用各种仪器和诊断试剂,按照规定的操作程序,对待检样品进行特定项目的检测,因此,检测仪器、诊断试剂及相关质控品、校准品构成检验系统。检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、即时诊断(POCT)、液相色谱等方法[3]。每种诊断方法都有核心的检验原理和技术应用范围

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