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质量管理体系的建立包括四点：
1.质量管理体系的策划与准备，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划，现状调查和分析，确定质量方针，指定质量目标，调整组织结构，配备资源等方面。
2.质量体系形成文件并能提供客观证据，有明确规定的质量方针并能有效运行，能保持和不断改进。
3.建立质量管理体系时需要精心的策划和周密的计划，医|学教育网搜集整理确定影响实验室质量的要素，以预防为主及整个体系的系统化。
4.应有必要的控制文件。
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