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国家药监局2009年11月例行新闻发布会内容摘要

  国家食品药品监督管理局定于2009年11月11日(星期三)上午10时举行例行新闻发布会。请国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局为维护公众身体健康,严厉打击非药品冒充药品违法行为的相关工作情况。我国11月起开展集中整治非药品冒充药品专项行动

  为严厉打击非药品冒充药品行为,进一步净化药品市场,规范药品经营秩序,维护公众身体健康,国家食品药品监督管理局、卫生部根据国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《药品安全专项整治工作方案》精神,决定于2009年11月起,在全国开展集中整治非药品冒充药品专项行动,重点对药品经营企业中存在的非药品冒充药品行为进行监督检。我国重点查处食品保健品化妆品等冒充药品行为

  新闻发言人颜江瑛表示,我国从11月起开展集中整治非药品冒充药品专项行动。

  国家食品药品监督管理局在职能范围内集中力量重点对药品零售企业进行监督检查,全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为。上述非药品冒充药品的违法行为具体表现为四种情形。

  “国产抗甲流口罩”已被查封 企业属无证非法生产

  国家药监局新闻发言人颜江瑛在此间举行的发布会上表示,近日,网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此,国家食品药品监督管理局高度重视,立即联系天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况,并责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。

  药监局从未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩

  发言人颜江瑛表示,截止目前,国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已经作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械批准的医用口罩,其审批标准的重要技术指标和适用范围。

  3M公司1860型医用防护口罩已完成审批准予上市

  国家药监局新闻近日举行发布会,发言人颜江瑛就开展甲型H1N1流感防控医疗器械有关工作情况进行介绍。

  颜江瑛表示,根据防控急需,国家食品药品监督管理局及时下发了相关工作文件,启动了应急审批程序,加快了防控急需医疗器械产品的审批工作,加强了防护产品的生产和流通监管。先后下发了《关于调查防控人感染猪流感有关医疗器械及生产许可情况的通知》(食药监械函[2009]32号)、《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》(食药监办械[2009]39号)。

  药监局介绍医用口罩符合的标准及重要技术指标

  国家食品药品监督管理局于2009年11月11日(星期三)上午10时举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛对医用口罩的审批标准、产品类型作了介绍。

  颜江瑛说,目前,国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已经作为医疗器械批准上市的医用口。

  国家药监局:非药品冒充药品行为呈逐年上升之势

  颜江瑛首先通报了国家食品药品监督管理局集中整治非药品冒充药品的行为。她说,为严厉打击非药品冒充药品行为,进一步净化药品市场,规范药品经营秩序,维护公众身体健康,国家食品药品监督管理局、卫生部根据国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《药品安全专项整治工作方案》精神,决定于2009年11月起,在全国开展集中整治非药品冒充药品专项行动,重点对药品经营企业中存在的非药品冒充药品行为进行监督检。

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