EpiCept已向加拿大卫生署递交Ceplene(组胺双盐酸盐)的新药申请,作为初治药物用于治疗急性髓性白血病(AML)。
目前,Ceplene已在欧盟获准销售,用于首次接受治疗的AML患者,作为维持疗法药或防止病情的复发。据报道,EpiCept公司正与一些意向合作商进行洽谈,转让Ceplene在欧洲地区的销售权。
该公司首席执行官杰克。托利表示:“向加拿大卫生署递交Ceplene新药申请在药物在推广过程中是一个重要的里程碑,对于我们把这种新型药物推向北美市场也是至关重要的一步。希望今年年底,该药的新药申请也能向FDA提交。”