TransPharma医药公司9月1日宣布圆满完成治疗绝经期妇女骨质疏松症药物ViaDerm-hPTH(1-34)的第2A期临床试验。
礼来公司和TransPharma授权和协议开发TransPharma的治疗严重骨质疏松症的药物ViaDerm-hPTH(1-34)。作为该项目的一部分,TransPharma完成了为期三个月的第2A期临床试验。有效性和安全性在主要和次要终点得到满足。安全性终点包括一个与ViaDerm系统重复给药皮肤的安全性终点。 更多2A期临床试验的细节预计将在2010年骨质疏松症的主要会议上给大家分享。礼来和TransPharma随后将计划启动2B期临床试验(剂量范围研究)。
“我们对这次临床试验结果感到非常高兴,这表明临床试验中ViaDerm系统的使用取得显著进展”,Daphna Heffetz博士说:“我们已经满足了第2A期试验的主要和次要终点。我们期待着第2B期试验,并希望今后我们将能够缓解骨质疏松症病人痛苦,为他们提供一种每日注射一次PTH的选择。”