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特比萘芬注意事项

如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止特比萘芬治疗。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,特比萘芬的清率降低50%,在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推荐。

肾功能受损的患者

肝功能受损患者(肌酐清除率不足50 mL/分钟或血肌酐超过300 mmol/L)应当服用正常剂量的一半。

体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物的治疗窗较窄时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)、 β -阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型进行伴随治疗的患者,进行监测。

孕妇及哺乳期妇女用药

胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中;因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。

儿童用药

2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。

老年患者用药

尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时,应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。

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