方法名称: 苯妥英钠—苯妥英钠的测定—重量法。
应用范围: 本方法采用重量法测定苯妥英钠中苯妥英钠的含量。
本方法适用于苯妥英钠。
方法原理: 供试品加水溶解后,加稀盐酸,用乙醚振摇提取,置105℃恒重的蒸发皿中,低温蒸去乙醚,并在105℃干燥至恒重,精密称定,所得残渣重量与1.087相乘,即苯妥英钠的重量。
试剂: 1. 稀盐酸
2. 乙醚
仪器设备: 蒸发皿
试样制备: 1.稀盐酸
取盐酸234 mL加水稀释至1000mL。
操作步骤: 取供试品约0.3g,精密称定,加水50mL溶解后,加稀盐酸10mL,摇匀,用乙醚振摇提取5次,第一次100mL,以后每次各25mL,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次5mL,合并洗液,用乙醚10mL振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,置105℃恒重的蒸发皿中,低温蒸去乙醚,并在105℃干燥至恒重,精密称定,所得残渣重量与1.087相乘,即得供试量中含苯妥英钠(C15H11N2NaO2)的重量。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.323。