临床实验室的概念卫生部即将颁发的《临床实验室管理办法》参考了国际标准化组织（ISO）在2003年制定的IS015189：2003（E）《医学实验室一质量和能力的专用要求》及美国国会1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》（简称CLIA88），并结合我国的具体情况对临床实验室做出了如下的定义：所称临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的医学教育|网搜集整理，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
