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初级药士考试辅导-药品的临床评价

初级药士考试辅导-药品的临床评价

第一节 概述

药品临床评价的意义:药品临床评价得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济,所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。

一、药品临床评价的两个阶段

1、药品临床评价的分期

1)Ⅰ期临床试验

2)Ⅱ期临床试验

3)Ⅲ期临床试验

4)Ⅳ期临床试验

药品临床评价不分“新药”和“老药”

二、药品临床评价的特点与意义

1、药品临床评价的意义

1)先进性和长期性

2)实用性和对比性

3)公开性和科学性

2、药品临床意义的评价

1)保证用药安全

2)促进合理用药

3)扩展使用范围

第二节 药物利用研究在药品临床评价中的应用

药物研究利用的目的是:力求实现用药的合理化,以获得最大的社会效益和经济效益。

第五节 药物经济学方法在药品临床评价中的应用医学|教育网整理

(二)基本概念

药物经济学:用最小的成本解决最大的问题,是指经济学在药物治疗评价中的应用科学。

1、成本(理解)

1)直接成本

2)间接成本

3)隐性成本

三、药物经济学研究的实践

1、指导新药研制生产

2、有利于制定《国家基本医疗保险药品目录》

3、有利于医院制定用药目录

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