初级药师考试药剂学重点-药物制剂的稳定性
一、 药物制剂稳定性：是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度。
基本要求：安全、有效、稳定
稳定性包括：化学稳定性和物理稳定性
化学降解的途径：水解 氧化 （异构 聚合 脱羧）
二、制剂中药物的化学降解途径：水解和氧化
三、影响因素及稳定化方法：
（一）、处方因素 ： 1、PH值 2、广义酸碱催化 3、溶剂
4、离子强度 5、表面活性剂 6、处方中辅料
（二）、环境因素： 1、温度 2、湿度和水分 3、光线 4、空气中的氧 5、金属离子 6、包装材料
（三）、药物制剂稳定化的其他方法：
1、 改进药物剂型或生产工艺：
（1）、制成固体剂型 （2）、制成微囊或包合物 （3）、采用直接压片或包衣工艺
2、 制成难溶性盐
四、药物稳定性试验方法：
1、影响因素试验 （强化实验）
2、加速试验
3、长期试验
4、经典恒温法
