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新药的药理学-主管药师考试辅导

新药的药理学是主管药师考试辅导复习需要了解的知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!

新药的药理学

新药的药理学研究分为临床前研究与临床药理研究。

1.临床前研究是动物实验,内容:药效学,一般药理学,药代动力学,毒理学。

2.临床药理研究

I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段,评价药物治疗作用和安全性。

III期临床试验:治疗作用确证阶段,进一步验证药物治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。

IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

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