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硬胶囊剂的制备-初级药师考试

硬胶囊剂的制备是初级药师考试需要掌握的知识点,医学教育网整理如下:

硬胶囊剂的制备

①空胶囊的制备

空胶囊的组成:胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物,可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。

空胶囊的规格胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随号数由小到大,容积由大到小。

空胶囊的制备工艺溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理,生产环境洁净度应达10000级,温度10℃-25℃,相对湿度35%-45%。

②填充物料的制备、填充与封口。

大多数药物由于流动性差等方面的原因,均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

胶囊规格的选择一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。号数越大,容积越小。

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