医学教育网小编搜索整理了主管药师考试需要复习的知识点-片剂的质量评价，现分享给大家：

片剂的质量评价

⑴外观性状应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物

⑵片重差异应符合药典规定。具体检查方法：取20片，精密称定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。限度：<0.3g±7.5%；≥0.3g±5%.包衣片只检查片芯的重量差异；检查含量均匀度的片剂不做该项检查。

⑶硬度和脆碎度各药厂自行控制

⑷崩解度除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂（如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等）以外，一般的口服片剂需做崩解度检查。

中国药典规定压制片、糖衣片、薄膜衣片的崩解时限为15min、60min、30min

肠溶包衣片：人工胃液中2h不得有裂缝、崩解或软化等，人工肠液中60min全部溶或崩解并通过筛网。泡腾片应在5min内崩解。

⑸溶出度或释放度溶出度是指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

难溶性药物的溶出是其吸收的限速过程。除规定有崩解时限要求的片剂外，对以下情况要求进行溶出度测定以控制或评定其质量：①含有在消化液中难溶的药物②与其他成分容易发生相互作用的药物③久贮后溶解度降低的药物④剂量小、药效强、副作用大的药物片剂。

测定溶出度的方法有：第一法（转篮法）、第二法（浆法）、第三法（小杯法）。

溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂

⑹含量均匀度系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。