药剂学属于初级药师考试中相关专业知识中的一部分,希望初级药师考生认真复习,顺利通过初级药师考试。
注射剂中热原的主要污染途径:
(1)注射用水:是热原污染的主要来源。尽管水本身并非是微生物良好的培养基,但易被空气或含尘空气中的微生物污染。
(2)原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物医学|教育网搜集整理。
(3)容器、用具、管道与设备等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。
(4)制备过程与生产环境:制备过程中室内卫生差,操作时间过长,产品灭菌不及时或不合格,均增加细菌污染的机会,从而可能产生热原。
(5)输液器具:有时输液本身不含热原,而往往由于输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染而引起热原反应。