ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体，与检出量无关，因此QC 要保证试验的灵敏度和特异性。生化的质控图方法仅能观察灵敏度而无法监控特异性。
建议使用临界值血清界定法：将试剂盒所设的阴阳性对照作为内对照指示反应；另设临界值、高值质控血清，正常人血清作为外对照，与标本同时检测，临界值S/C.O≥1，高值质控血清 S/C.O≥10，医.学教育网搜集整理正常人血清A 值在0.05~0.07 之间。
阳性质控血清失控（临界值为灵敏度，高值为"HOOK" 效应监控）应重做阴性标本；阴性对照失控应重做阳性标本。
以表格式记录每块板的外对照实验结果，作为QC 资料存档。
