医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2014年第31期
【药理学】
药物经代谢后可能
A.活性减弱或消失
B.由无活性型转化为有活性型
C.生成毒性产物
D.代谢物的活性与母药相似
E.肝药酶失活
学员提问：
为什么？
答案与解析：
本题的正确答案为ABCD。
不同药物在体内代谢的差异较大，所以ABCD四种现象在代谢过程中均可能出现。而肝药酶作为酶，仅催化药物代谢反应的进行，不参与反应，因此，不会因此失活。[医学教育网原创]
故此题选ABCD。
【药物分析】
用重量法校正的分析仪器有
A.容量瓶
B.移液管
C.温度计
D.分光光度计
E.滴定管
学员提问：
C和D？
答案及解析：
本题正确答案是ABE。
C是直接用已知温度来校正，[医学教育网原创]不用重量法校正
D分光光度计是光谱分析仪器，校正方法就是用指定光波长来校正。
【药剂学】
注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括
A.物料热稳定性的测定
B.临界相对湿度的测定
C.流变学的测定
D.粉末晶型的检查
E.松密度的测定
学员提问：
为什么选A?
答案与解析：
本题的正确答案为ABDE。
注射用无菌粉末物理化学性质的测定:为了制订合理的生产工艺，首先对药物的物理化学性质进行研究，主要测定物料的热稳定性，临界相对湿度、粉末的晶型和粉末松密度(比容)。其中，物料热稳定性的测定：测定物料稳定性的目的，[医学教育网原创]是确定产品最后能否进行灭菌处理。例如，结晶青霉素在150℃1.5小时，170℃1小时，效价均无损失，因此，本品在干燥状态是耐热的，故生产上目前最后经120℃1小时的灭菌是比较安全的。
【药物化学】
沙丁胺醇具有以下哪些特性
A.结构中含有叔丁氨基结构
B.结构中含有酚羟基和醇羟基
C.含有两个手性碳
D.对β1受体具有较高选择性
E.短效β2受体拮抗剂
学员提问：
老师，请问什么是“醇羟基”？
答案与解析：
本题的正确答案为AB。
羟基：-OH；[医学教育网原创]
醇羟基：连接在烃链上的羟基，如正丁醇上的羟基。
【药事管理与法规】
根据《药品经营许可证管理办法》，药品经企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.扩大经营范围
B.经营方式变更
C.法定代表人变更
D.质量负责人变更
E.增减仓库
学员提问：
教材164页许可事项变更是指经营方式，经营范围，注册地址，仓库地址，企业法定代表人或质量负责人的变更。165页企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。有矛盾？
答案与解析：
本题正确答案是B。
这两处没有矛盾，您看164页写的什么是许可事项，而165页写的是在什么情况下需要重新办理许可证，这是两个问题。[医学教育网原创]
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十三条：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
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