南京大学生物制药工程研究中心暨教育部蛋白质与多肽药物工程研究中心是2004年初所组建的，“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统，在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上，逐渐建立起四大研发平台。

南京大学生物制药工程研究中心暨教育部蛋白质与多肽药物工程研究中心是2004年初所组建的，位于江苏省苏州市，2006年由教育部正式批准立项，2008年底通过教育部验收。“中心”目前已拥有一支由24位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队，以及8000平方米的生物制药技术研发实验室、2000平方米年产2千克蛋白质与多肽药物的基因工程中试研究平台、1000平方米临床前研究动物实验室。

“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统，在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上，逐渐建立起四大研发平台，来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题：1）以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台：用于新药研制；2）蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台：用于生产工艺的开发；3）蛋白质及多肽药物质量检测技术平台：用于质量检测；4）临床前实验动物研发平台：用于临床前研究。

围绕“蛋白质与多肽新药发现、发明以及生产工艺的研制”等工作方向医学教育网编辑整|理，“中心”建立了包括糖尿病、骨质疏松、粥状动脉硬化、肿瘤、脑卒中等多种动物疾病模型，研制了一批拥有自主知识产权的蛋白质及多肽新药。与此同时，“中心”与多家生物医药企业展开合作，利用“中心”技术平台为企业提供技术指导和人才培养服务。

“中心”独立承担了2009年国家“重大新药创制”科技重大专项课题，研究重组人尿激酶原氨基末端片段在动脉粥样硬化治疗中的作用。我国每年死于心血管疾病的人数约250～300万，心血管疾病已成为危害我国城市和农村人群健康的主要死亡原因，动脉粥样硬化是造成心血管疾病的主要原因。至今为止，治疗动脉粥样硬化主要通过服用降血脂药物进行控制，却没有专门的药物。调脂类药物目前是全球销售规模最大的一类产品。若我们能成功将rhATF（重组人尿激酶原氨基末端片段）推入临床前研究，进而进一步进入临床及市场，rhATF将成为世界上第一个专门治疗动脉粥样硬化的药物。