提问:老年人药代动力学对合理用药有哪些影响?
回复:1.新药在相应病人体内的药代动力学研究,包括单次给药或/和多次给药的药代动力学研究;
2.如新药为前体药物或在人体内主要以代谢方式进行消除的药物,需进行新药的代谢途径、代谢结构及其药代动力学的研究。
3.根据新药管理学特点、临床用药需要及试验试验条件的可行性,研究者可选择性地进行:
1)新药与其它药物相互作用中的药代动力学研究;
2)新药特殊药代动力学研究(包括肝、肾功能受损,老年人等因素对药代动力学的影响);
3)不同种族的药代动力学研究;
4)人体内血药浓度和临床药理效应相关性研究等。
生物制剂临床药代动力学研究内容基本同上。
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