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特殊使用级抗菌药需何条件?

特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于其他级别类似品种的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。这类药物在临床应用时有严格的限制条件:
1. 特殊使用级抗菌药物不得作为预防性用药。
2. 用于治疗严重感染性疾病、免疫缺陷患者感染、耐药菌株引起的感染等特殊类型的感染,或当其他级别抗菌药物疗效不佳时考虑使用。
3. 使用前应进行病原学检查,明确致病微生物及其敏感性结果后方可应用。对于危重病人,在未获得病原学证据之前可依据临床经验先行治疗,但应及时补充相关检测,并根据药敏试验调整用药方案。
4. 应由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。在基层医疗卫生机构中,若无相应资质人员,则需通过远程会诊等方式向具备条件的上级医院咨询后使用。
5. 使用过程中要密切监测患者反应及药物效果,必要时调整剂量、疗程等。
6. 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和国家相关规定执行,并做好用药记录和随访工作。
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