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冷链系统管理要求是啥?

冷链系统管理要求涵盖多个方面,以确保疫苗等生物制品在储存、运输和使用过程中的质量和安全性。

在设施设备管理方面,冷链设备应配备专门的管理人员,定期进行检查和维护,确保设备正常运行。冰箱、冰柜等制冷设备要安装温度报警装置,能实时监测和记录温度,当温度超出规定范围时及时发出警报。同时,要建立设备档案,记录设备的购买时间、使用情况、维修记录等信息。

温度监测与控制是冷链管理的关键。每天要至少两次对冷链设备的温度进行记录,记录内容包括设备名称、监测时间、实际温度等。疫苗储存的温度应严格控制在规定范围内,一般来说,灭活疫苗应在2 - 8℃条件下储存,减毒活疫苗通常在 -20℃以下储存。在运输过程中,也要配备温度监测设备,如温度记录仪,确保运输过程中的温度符合要求。

疫苗的储存与摆放也有严格要求。疫苗应按品种、批号分类码放,并有明显标识。不同疫苗之间要留出一定的空隙,以保证空气流通。过期、失效的疫苗要及时清理,避免与正常疫苗混淆。

人员培训方面,冷链系统相关工作人员要接受专业培训,熟悉冷链设备的操作和维护方法,掌握温度监测和记录的要求,了解疫苗储存和运输的相关知识。培训要定期进行,以更新人员的知识和技能。

此外,还要制定应急预案,当遇到停电、设备故障等突发情况时,能迅速采取措施,保障疫苗的质量安全。例如,配备备用电源,及时转移疫苗到其他符合条件的储存设备中等。通过严格遵循这些冷链系统管理要求,才能确保疫苗等生物制品的质量,为预防接种工作提供可靠保障。
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