有关药事管理与法规考点,以下是医学教育网小编整理的“药品生产中的道德要求”,具体内容如下,请考生查看!
(一)药品生产
药品生产过程足药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否符合预期标准的关键。在生产过程中,药品质量受到人员、机器设备、原辅材料及包装材料、工艺方法、生产环境、管理等多方面因素的影响;因此,制定一系列法规、规章以及制度是十分必要的。但是,这并不能将药品生产过程中所有影响药品质量的大大小小因素涵盖,而且作用也不是万能的。因此,在药品生产过程中,道德公约、社会舆论、职业道德规范是所有从业人员行为不可缺少的调节工具。
(二)道德要求
1.用户至上,以患者为中心急患者之所急、想患者之所想,保证药品供应,及时提供社会需要的药品。
2.质量第一,自觉遵守规范药品质量关系人们生命安全,为保证药品质量,药品生产的全过?程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则,这既是法律责任,也是道德的根本要求。
3.保护环境,保护药品生产者的健康药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染,环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。
4.规范包装,如实宣传药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是,并将相虚的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应症、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装,或采用劣质包装等行为都是不道德的,也多半是违法的。
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