“片剂分析”是药物分析需要掌握的知识,医学教育网小编整理内容如下,希望对考生备考有所帮助!
一、片剂的常规检查:
1、重量差异检查法:0.3g以下—— 7.5% ;0.3以上- 5.0%.取20片,超出小于2片,包糖衣后不再检查重量差异,薄膜衣包后检查重量差异。规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。
2、崩解时限检查法:崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。
片剂6片,15min内,薄膜衣片30min内,糖衣片1h内,肠溶衣片,盐酸中2h不溶,PH6.8中1h全溶。规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。
3、溶出度测定:在规定时间中溶出的速度和程度。不低于Q (Q为标示含量的70%)。
4、含量均匀度检查:片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg,主药小于5% 。
二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除:
硫酸亚铁的含量测定采用铈量法,硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法,差示分光法测定VA胶丸。
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