药物制剂工考核大纲：

1.职业概况

1.1 职业名称

药物制剂工

1.2 职业定义

从事药物制剂设备操作、药物制剂加工和药物制剂企业基层、中层管理工作的人员。

1.3 职业等级

本大纲共设四个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）。

1.4基本文化程度

高中毕业（或同等学力）。

1.5培训期限要求

全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时。

1.6申报条件：

初级（具备以下条件之一者）：

（1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）在本职业连续见习工作2年以上。

中级（具备以下条件之一者）：

（1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作4年以上。

（3）连续从事本职业工作5年以上。

（4）取得经人事社保、教育行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。

高级（具备以下条件之一者）：

（1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。

（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。

（3）取得高级技工学校或经人事社保、教育行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。

1.7鉴定方式、鉴定时间：

分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷标准化答题方式，技能操作考核采用现场实际操作方式。理论知识考试和技能操作考核均实行百分制，成绩皆达60分以上者为合格。

理论知识考试时间为120分；技能操作考核时间为医学|教育网整理：初级不少于150分，中级不少于150分，高级不少于180分，技师不少于200分；论文答辩时间不少于45分。

1.8考评人员与考生配比：

理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少于2名考评人员；技能操作考核考评员与考生配比为1：5，且不少于3名考评员。

2. 基本要求

2.1 职业道德

2.1.1医药职业道德基本知识

2.1.2 职业守则

（1）遵纪守法，爱岗敬业。

（2）质量为本，真诚守信。

（3）认真负责，规范操作。

2.1.3法律与法规相关知识

（1）药品管理法及实施办法。

（2）药品生产质量管理规范及实施细则。

（3）计量法、标准化法、产品质量法及劳动法的相关内容。

2.2基础理论知识

（1）无机化学知识

（2）有机化学知识

（3）分析化学知识

2.3专业基础知识

（1）药物化学知识

（2）药理学知识

（3）药物分析知识

（4）药用微生物知识

2.4专业知识

（1）药物制剂基础理论知识。

（2）各种制剂知识。

2.5专业相关知识

（1）药品生产质量管理规范知识。

2.6质量管理知识医学|教育网整理

（1）质量方针

（2）岗位质量要求

（3）岗位的质量保证措施与责任

2.7安全文明生产与环境保护知识

（1）现场文明生产要求

（2）安全操作与劳动保护知识

（3）环境保护知识