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药学领域监管

2015-01-22 16:18 来源:医学教育网

药学领域监管

一、药品生产中的道德要求

(1)用户至上,以患者为中心:急患者之所急,想患者之所想,保证药品供应,及时提供社会需要的药品。

(2)质量第一,自觉遵守规范:药品质量关系人们生命安全,为保证药品质量药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则,这既是法律责任,也是道德的根本要求。

(3)保护环境,保护药品生产者的健康:药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染,环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。

(4)规范包装,如实宣传:药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是,并将相应的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应证、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装,或采用劣质包装等行为都是不道德的,也多半是违法的。

二、药品经营中的道德要求

(1)诚实守信,确保药品质量:在销售药品时,不夸大药效,不虚高定价,不做虚假广告,实事求是地介绍药品的副作用与不良反应。

(2)依法促销,诚信推广:药品促销应符合国家的政策、法律或一般道德规范。所有药品的促销口号必须真实合法、准确可信。促销宣传资料应有科学依据,经得起检验没有误导或不实语言,也不会导致药品的不正确使用。为医师药师提供科学资料,不能以经济或物质利益促销。药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证用词,不得含有其他不恰当的语言、名义和形象。

(3)指导用药,做好药学服务:在零售药房的药品销售过程中,做好药学服务工作。医|学教育网搜集整理坚持执业药师在岗,严格自觉按照药品分类管理的规定,处方药必须凭医师处方才能调配;非处方药可以不需要凭医师处方即可销售;同时,都应当耐心向用药者进行用药指导、在有条件的地方,还可以为购药者建立药历。收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度和台账,并按规定上报。做到时时把消费者的利益放在首位。

三、医院药学工作中的道德要求

(1)精心调剂,耐心解释:在调配处方过程中的道德规范包括:审方仔细认真,调配准确无误;配药后配药人与审核人认真核对签字;发药时,要耐心向患者讲清服用方法与注意事项,语言通俗易懂,语气亲切。

(2)精益求精,确保质量:医院制剂必须坚持为临床服务的方向,坚持自用的原则;医院制剂也要实施GMP.(3)合法采购,规范进药:医院药品采购要坚持质量第一的原则,按照国家有关规定,从合法有证的单位采购药品,对采购的药品严格执行验收制度;在药效相同情况下,选择质量保证、价格合理的药品。

(4)维护患者利益,提高生命质量:药品不良反应是危害人们身体健康的重要因素。医院药师要具有高度的社会道德责任感,从维护人类生命健康的角度,主动地报告药品不良反应。在深入临床的过程中,始终以患者为本,维护患者的利益,真诚地、主动地、热情地、全心全意地为患者服务。以精湛的专业知识帮助临床正确选药,合理用药,指导患者科学服用,为患者解除痛苦,提高生命质量。

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