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药学领域行业gcp

2015-02-12 08:52 来源:医学教育网

药学领域行业gcp:

GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

1.英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。

2.英文名称“GroundControlPoint”的缩写。中文名称为“地面控制点”。

3.GCP是冠超动力的缩写,冠超动力传媒集团,包括冠超传媒与动力传媒。

4.GCP协议(Gatewaycontrolprotocol):网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW.GCP可以用来控制承载的建立,控制MGW中的资源,如回声抑制器等。

5.GCP(gensetcintrolpanel)发电机控制面板。

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