化学制药风险_医学教育网

化学制药风险

2015-01-28 10:31　来源：医学教育网

化学制药未来发展风险：

1-GMP新版颁布，最迟到2015年完成所有产品的GMP符合医|学教育网搜集整理。管理成本提高，硬件要求提高，同时对人的要求提高，即人力资本投入加大。应确保企业有足够资本支撑GMP体系的运行。

2-原料价格升价，制剂价格降价的压力。对企业成本管理提出更大挑战，如何以低成本生产出符合质量要求的产品是对企业管理层的挑战。

3-电子监管码的普及，增加生产成本。对于基本药物，每个药品小包装上都要求打印监管码。将来如果电子监管码普及到所有药品，企业需有准备（资金和人员培训）。

4-质量责任重大，如何健全召回和销毁机制，按原则办事而不是为经济利益让路。目前制药企业越来越趋向于集中，有点像牛奶行业，将来如果也有人说出：“人人有药吃比药品质量安全更重要”的话时，我们的制药行业就完蛋了，就像今天的奶业。