药品方法学验证回收率
2015-02-11 09:24 来源：医学教育网
药品方法学验证回收率：
含量测定方法学验证回收率
原料：取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率。
制剂分两种情况：1、已知辅料配比并能找齐所有辅料：将各辅料按处方配比混合，作为基质空白，取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率；2、不知道辅料配比或手头无辅料医|学教育网搜集整理：取已知含量的一批制剂，按80%、100%、120%三个水平向其中加入已知含量的原料或对照品，各配三份，测定总含量；扣除制剂已知含量后计算回收率。
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