普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司法规注册部刘小萌副总监对IVD注册新旧法规进行了对比，相对于旧法规新法规更关注产品上市后监察，申报企业要注重自身产品质量，申报材料务必翔实，创新诊断产品申报时要强调证据性，与注册代理公司合作可缩短注册时间。