2016全国医院制剂研发注册现场答疑与中药饮片质量管理实践暨药物制剂《研发管理工程师》考核高级研讨会
各有关单位：
为帮助药品生产企业深入了解经皮给药制剂的基础理论研究、实验方法研究、新技术应用与注册审评要求。促进国内各药品厂家产品技术经验互动交流,提高我国经皮给药制剂产品的生产质量，我单位定于2016年8月5-7日在北京市举办“2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控”高级研讨会，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。并与参会者交流经皮给药系统新理论、新技术、新辅料、新设备研究进展与方向。望有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下
一、会议安排
会议时间：2016年8月5-7日 （会期两天、5日全天报到）
报到地点：北京市 （具体地点、报名后再行通知）
二、参会对象
制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的外用制剂研发人员
注册申报人员,生产企业质量负责人。及生产工艺的技术人员
三、会议说明
1、邀请资深权威专家：深入讲解,实例分析,专题讲授, 现场互动答疑
2.本次会议招募协办与赞助单位，具体合作事宜请来电详谈
四、参会费用
会务费：1980元/人；包含（培训费、场地费、资料费、证书费）
食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、会务咨询
路 遥 ： 13910496728
电话/传真：010-51606953
欢迎加qq 2234904130 重温练习
附件一：日程安排表
| 7月29日 （星期五） 上午 09:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00 |
医院制剂研发注册与质量管理专题现场研讨与问答内容如下 一、我国医院制剂可持续发展策略探讨 二、如何做活医院制剂提高社会效益与经济效益 三、医院中药制剂研究开发实际工作中疑难问题解答 四、医院制剂研发药学部分（工艺、剂型、质量标准、稳定性、药效学、毒理学） 五、医院制剂处方工艺研究与稳定性研究及质量控制问题指导 六、医院中药制剂研发与中药制剂的调剂使用问题解答 七、医院制剂配制管理与质量管理及使用日常监管（技术经验共享） 八、如何科学有效的提高医院制剂质量标准 九、医院制剂质量标准起草说明的撰写要求 十、医院中药制剂质量标准分析方法与验证 十一、最新医疗机构制剂注册管理办法变更点解读与问题解答 十二、医院制剂临床前研究、再注册、补充申请问题指导 十三、中药制剂药学部分资料撰写要点及常见问题解析 十四、医疗机构制剂临床试验管理、总结、方案设计与实施 十五、中药临用调配与中药制剂关于注册减免项的规定 十六、医疗机构制剂技术审评中常见问题与难点解析 十七、医疗机构制剂现场核查的准备事项与要求（以实际工作经验指导） 十八、制剂注册现场抽样程序与技术要求指导 十九、医疗机构制剂地区课题申报主要注意事项 主讲人：战嘉怡 北京市卫生局临床药学研究所 科研部主任 |
| 7月30日 （星期六） 上午 09:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00 |
医院中药饮片质量管理实践专题现场研讨与问答内容如下
五、如何优化医院药房中药饮片的质量控制与管理 六、如何加强中药饮片处方质量管理并做到合理使用 七 、如何规范中药饮片处方开具和审核 八、中药饮片的采购要求与真伪技术鉴别 九、中药饮片的验收（人员要求与验收标准） 十、中药饮片的贮藏和保管 十一、中药饮片的调配和复核 十二、中药饮片在临床应用中存在的主要问题与对策 十三、中药饮片临方炮制过程的质量控制与技术要点 十四、中药饮片煎煮全过程的质量控制与注意事项 主讲人：郭桂明 首都医科大学附属北京中医医院 临床药学部主任 北京市中医管理局药剂质控中心主任《北京中医药》杂志编委； 《环球中医药》杂志论文评审专家； 《临床药物治疗》杂志编委 |
| 17：10－18：00 | 药物制剂《研发管理工程师》现场考试 |
附件二：参会报名表
| 会议名称 | 2016全国医院制剂研发注册现场答疑与中药饮片质量管理实践 暨药物制剂《研发管理工程师》考核 高级研讨会 |
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| 单位名称 | |||||||||
| 地 址 | 邮编 | ||||||||
| 联系人 | 电话/手机 | 邮箱 | |||||||
| 人员 姓 名 | 性别 | 部门/职务 | 办公电话 | 手 机 | 邮 箱 | ||||
| 是否需要研发管理工程师证书： □是 □否 , □高级 □中级 | |||||||||
| 是否住宿：单间○标间○ 否○ | 住宿时间: | ||||||||
| 大会发言：是○ 否○ | 产品宣传：是○ 否○ | ||||||||
| 联系人：路遥13910496728电话/传真：010-51606953 邮 箱：13910496728@139.com欢迎加qq2234904130重温练习 |
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