各有关单位：

《医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）》、《医疗器械生产质量管理规范（国家总局2014年第64号）》等法规条例陆续实施，为使原质量管理体系内审人员适应新法规条例要求，逐步向医疗器械GMP过渡，提高医疗器械生产质量管理水平，促进产业规范化发展，受省食品药品监督管理局委托，深圳医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心定于5月起举办《医疗器械GMP初级专员精讲培训班》。通知详情如下：

一、培训人员条件：

原经由广东省执业药师注册中心培训取得《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》的人员。

不符合培训条件的人员请另行参加协会和中心联合举办的《医疗器械GMP初级专员培训班》；

二、培训内容：

1、医疗器械监管要求

条例修订的有关思路、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、经营、上市后监管

2、医疗器械生产质量管理规范（GMP）解读

3、医疗器械生产企业质量体系建设

生产企业质量体系检查企业常见问题、体系检查准备工作

三、培训时间、地点：

因为各地报名的学员数量不多，现广东省执业药师注册中心决定将深圳、珠海、广州三期的培训班联合一起在广州开班。

预计时间2015年7月29-30日。

通知将于近日公布，请留意网站：http://www.gdfda.org/开课通知

如需取消报名，请告知，已经汇款的学员，可以下载退款申请书申请退款。如计划正常参加广州班的已经付款的学员，无需申请退款。

造成不便，敬请谅解。退款申请书请点击下载

*退款账号请和付款的账号一致。否则将会退款失败

*请盖章后拍照或扫描发送至：szsamd@163.com，申请书原件顺风到付至：南海大道3025号南山知识服务大楼213；深圳医疗器械行业协会，培训班收，26016044

四、培训证书：

学习结束经考核合格者由广东省执业药师注册中心颁发《医疗器械GMP初级专员》证书。

五、报到事项：

请携带如下资料：

1、报到时请提交《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》

2、身份证复印件；

3、大一寸彩照2张（用于培训证书，统一印制）；

4、学费汇款凭证复印件。

六、报名事项：

请点击网页右下方「我要报名」绿色按钮，填写报名表格并提交。

注意：填写报名表时，请仔细核对、确认报名信息，若在网页下方「已报名人员」清单中出现报名者姓名，则代表报名成功；报名表中的「培训项目」填写「GMP精讲班」。

七、培训费用：

培训费用每人1200元（含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费）。

注意：培训费用均通过银行转帐至以下账户，转账时请备注「GMP精讲班」，不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

八、账户信息：

帐户名称：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

帐号：812584532210001

九、联系咨询：

联系人：余先生、高小姐、裴小姐

电话：0755-26016044、26016045

传真：0755-26510955

深圳市医疗器械行业协会

2015年4月29日