2015年9月24日至25日,生物类似药(Biosimilars)研发与评估高级培训班在六朝古都南京举办,来自国内外不同安评中心及制药机构的10多位博士专家进行了精彩的讲座。此次培训重点解读了国家食品药品监督管理总局于今年3月初发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》,旨在指导制药企业及相关安评中心今后的研究工作。2014年,全球10个销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值,其中就有7个生物药,市值共计600亿美元,如今这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护,生物类似药的崛起机遇已开始显现。作为安评人员,我们要时刻紧跟药企的步骤,了解市场,抓住机遇。安评中心屈文同志参加了此次培训并在会后及时在中心传达了此次培训内容。