由首都医科大学宣武医院和北京药理学会主办的“宣武I研会——药物I期/BE临床试验国际化探索与实践论坛”已于2016年11月在北京胜利闭幕，来自全国多家临床机构、科研院所、高等院校、医药企业的500多位代表参加了本次会议，与会人员对会议内容及质量评价较高，会后在宣武I研会微信群内，与会代表继续进行持续的相关学术探讨，促进了I期临床研究领域的学术交流。应广大参会代表及所在单位的强烈要求，继续发挥宣武I研会的引领作用，宣武I研会将持续为业界带来系列知识研讨盛宴，兹定于2017年4月21-23日，召开宣武I研会春季年会：“宣武I研会——仿制药一致性评价从药学到临床跨界研讨会”。

　　本次跨界研讨，源于：

　　BE或者临床研究失败，究竟是CMC的问题还是临床研究出问题？

　　对于仿制药一致性评价，CMC和临床，都承担着怎样的职责？当发现问题，面对挑战，政策风险的时候，我们应该如何配合共同解决问题，推进发展？

　　这是一场由药学研究人员和临床研究人员一起组织参与的会议。

　　CMC和临床本就该共生，基于科学、恪尽职守，互相了解对方的工作方式、实际情况，共同协调完成一项符合伦理、社会责任的药物研究。

　　在这场会议上，您将了解到以下内容：

　　1、CMC阶段，研究人员做了哪些事？根据临床数据反馈，他们应如何应对，改进处方？

　　2、临床研究人员如何进行临床方案制定、执行，临床上又发生过哪些意外情况？他们更希望药企做些什么？

　　3、药企应该如何遴选临床机构或者CRO？

　　4、CRO在药学与临床合作中起到的作用有多大？我们应该如何做到三方制约？

　　5、面对药政风险，药企和临床机构都会做出何种应对方式？

　　二、会议目的与意义

　　1、让企业知晓临床机构的工作模式、职责、流程、需求，谋求共同合作；

　　2、让临床机构人员知晓企业的临床方案制定盲区、困扰；

　　3、在企业主体责任的大背景下，如何互相协作，解决技术难题，保证临床研究的真实性，可靠性；

　　4、促进企业、临床研究机构、CRO的三方沟通交流。

　　三、主办单位

　　北京药理学会、首都医科大学宣武医院、

　　大会主席：赵国光、李林

　　执行主席：李小莹、张兰、王育琴

　　总策划：张红香

　　四、承办单位

　　北京风影阳光创意文化有限公司

　　五、会议组成

　　本次会议分为两部分，由大会报告会和会前专题会组成。

　　大会将主要以仿制药的研究开发流程进行编排，由药学研究、临床研究和项目管理人员共同演绎，以期为在仿制药研究开发链条上的具有不同知识背景的从业人员，做一个科普式的知识对接。

　　会前各专题会主要满足部分参会人员对药品研究开发过程中某一环节所需知识进行深入探讨的需求，获得某一点知识点上的强化版的突破。

　　六、会议时间及地点

　　会议时间：2017年4月21-23日（8：30-18：00）

　　本次会议分为大会和会前专题研讨会两部分。

　　大会时间：2017年4月22-23日（8：30-17：00）

　　大会地点：首都医科大学学术报告厅（北京市丰台区右安门外西头条10号）

　　会前专题研讨会时间：2017年4月21日（14：00-18：00）

　　会前专题会地点：北京商务会馆（北京市南二环右安门外玉林里1号楼）

　　联系方式

　　本次会议联系人及联系方式：

　　联系人：张红香 电话：18201313807 邮箱：bps2006@126.com

　　联系人：李雅莉 电话：13120396324 邮箱：bps2006@126.com

　　联系人：金圆圆 电话：15201612282 邮箱：bps2006@126.com

　　商务合作

　　本次研讨会欢迎各大公司和社会团体提供各种资金赞助，请与学会工作人员联系。我们将根据相关规定给以公开、公平、合理的回报。赞助费用仅用于：项目管理费用、会议会场租赁费用、会议会场布置费用、会议设备费用、会议记录费用、专家餐饮及住宿费用、专家咨询费用、专家在会议期间的接送交通费用等。

　　商务合作联系人及联系方式：

　　联系人：张红香

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