根据我委2017年专项培训工作计划,为满足药品检验机构和生化制药及相关行业的需求,以多组分生化药质量控制中原材料源头控制为重点在济南成功举办了第一期生化药品标准与检验技术培训班,在此基础上,我委将以多组分生化药的生产过程及终产品的质量控制为重点,于2017年4月11~13日在武汉举办第二期生化药品标准与检验技术培训班,现将有关事宜通知如下:
一、组织管理
本次生化药品标准与检验技术系列培训班由国家药典委员会和中国生化制药工业协会联合主办。
二、培训目的
本次培训作为第二次有关生化药品标准的专项系列培训,旨在加强对多组分生化药品质量控制要求及关键技术的整体理解和把控,解决生化制药及相关行业技术难点,切实提升生化药品质量。
三、培训内容及授课老师
张筱红:生化药品标准现状和增修订以及2020版药典计划概况
陈 钢:多肽、蛋白质类药物的质量控制要求和关键检测技术
范慧红:生化药品检定用标准物质研究和制定
余 立:《中国药典》2015年版生化药品的杂质质控方式与提升空间
杨化新:激素(含胰岛素)类药物质量标准与质控方法
梁蔚阳:乳状注射液的质控要点与关键技术
刘海静:多组分生化药物指纹图谱的研究与应用
李湛军:生物测定和安全性检查概述
四、培训对象
生化药品研发、生产、监管、检验、科研、教学单位人员等。
五、培训地点及时间
地点:湖北 武汉市
时间:2017年4月11-13日,4月10日报到。
六、报名等其他相关事宜
1、报名办法:凡参加培训的学员请登录国家药典委员会网站报名,报名网址http://train.chp.org.cn(建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式)
2、培训费:1500元/人(包括资料费、学费、培训证书)。凡需预定房间的学员,请自行联系住宿酒店;住宿费、交通费等其他费用自理。
3、请将培训费用直接汇到指定账号,也可报到时现场支付。
4、请随时登录国家药典委员会网站:www.chp.org.cn,进行修改变更。
5、培训具体地点、住宿、日程详见“培训报名系统”中“报到通知”。
七、汇款信息
户 名:中国生化制药工业协会
开户行: 工商银行北京市长安支行
账 号:0200003309014418333
八、联系方式
1、报名联系方式
单 位:国家药典委员会
电 话:010-67079572
联系人:朱宁生
2、会务联系方式
单 位:中国生化制药工业协会
电 话:010-67046276 87509318
联系人:胡文言