2017年临床试验管理与运作技能培训预告由正保医学会议中心搜集整理，内容如下：

　　为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范提高临床试验申办方和CRO 对临床试验的管理与运作，南京贝远医药科技有限公司于2017年8月在南京举办为期两日的“临床试验管理与运作技能培训”。

　　一、培训对象：

　　临床试验申办单位、CRO、医院的项目管理和运作人员。

　　二、培训议题：

　　1.临床试验项目的质量管理

　　2.运行管理的关键环节

　　资深专家：王慧萍（东南大学附属中大医院：机构主任）

　　3.期临床试验的质量管理规范

　　4.I期临床试验如何与国际接轨

　　资深专家：肖大伟（南京鼓楼医院：I期临床试验研究室主任）

　　5.中国加入ICH，临床试验的GCP合规性

　　6.临床试验开展前的准备工作

　　7.研究中心监查管理

　　8.SAE/AE/方案偏离的报告、评估及有效管理

　　资深专家：李宾（希米科公司：董事总经理）

　　9.创新药和生物药的I期临床试验方案设计要点

　　10.BE试验特殊案例方案设计要点

　　11.如何提高人体生物等效性试验的通过率

　　12.临床试验数据管理和统计分析

　　资深专家：杨劲（中国药科大学：教授/博导）

　　13.怎样筛选基地和检测单位

　　14.仿制药质量和疗效一致性评价核查标准解析

　　15.如何有效顺畅与CDE/CFDA沟通

　　16.国家局现场核查的准备和现场核查要点分析

　　资深专家：夏燕（江苏礼华公司：副总经理）

　　三、培训费用：

　　培训学员培训费（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，  费用自理。

　　6月30日前报名或3人及以上团体报名1500元/人。

　　7月15日前报名1800元/人。

　　7月30日前报名2000元/人。

　　四、报名方式：

　　培训学员请点击下面的报名链接进行预报名。

　　https://www.sojump.hk/jq/14477291.aspx

　　正式报名成功后，于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。

　　五、联系方式：

　　联系人：田超       电话：15365079893

　　报名邮箱：chao.tian_beyond@outlook.com