2017第十期药物临床试验质量管理GCP培训班通知
为全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice,GCP ）的精神，提高药物临床试验及试验管理水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的新要求，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益,中国抗癌协会联合河北医科大学第四医院拟于2017年9月9日在河北省石家庄市共同举办“药物临床试验质量管理第十期GCP培训班”，本次培训班将邀请国内GCP专家就临床试验各角色各方位进行讲授，现将培训有关事宜通知如下：
一、组织形式
主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人：阎昭
承办单位：河北医科大学第四医院 负责人：王明霞
河北省抗癌协会抗癌药物专委会
二、培训对象
研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等
三、培训内容
| 时间 | 题目 | 讲者 | 单位 |
| 8:30-9:00 | 领导致辞 | ||
| 9:00-9:50 | GCP与ICH –GCP异同点分析 | 李金菊 | CFDA |
| 9:50-10:20 | PI如何更好的协调好各方资源做高质量临床研究 | 张会杰 | 南京医科大学第二附属医院 |
| 10:20-10:35 | 休息 | ||
| 10:35-11:20 | 药物临床试验数据核查现状及第三方稽查 | 阎 昭 | 天津医科大学肿瘤医院 |
| 11:30-13:30 | 午休 | ||
| 13:30-14:15 | CRC/研究护士的角色定位及主要职责 | 刘燕飞 | 复旦大学附属肿瘤医院 |
| 14:15-15:00 | 仿制药一致性评价政策解读及Ⅰ期试验病房规范化建设 | 李 苏 | 中山大学附属肿瘤医院 |
| 15:00-15:15 | 休息 | ||
| 15:15-16:00 | 药物临床研究与循证治疗 | 夏培元 | 第三军医大学西南医院 |
| 16:00-16:45 | 伦理对临床试验的全过程审查 | 李树婷 | 原医学科学院肿瘤医院 |
| 16:45-17:20 | 考试 | ||
四、培训时间及地点
时间：2017年9月9日
地点：河北省石家庄国宾大酒店四楼嘉月厅
报到时间：2017年9月8日 16：00后～2017年9月9日
报到地点：河北省石家庄国宾大酒店 一楼大厅
五、培训班其他事项
1.会后将颁发GCP培训合格证书
2.参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分，7分。（国家继续教育编号2017-13-01-187 （国））或省级继续教育学分3分（继续教育项目编号：20170413010033）（省级学分需要自带学分卡）
3.会务费：800元/人（含资料费、证书费、学费、午餐费），8月30日前缴费优惠为600元/人。
4.报名方式：填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com，工作 人员将与您确认。
5.网上报名截止日期至：2017年9月6日
6.汇款账号：
开户名：中国抗癌协会
开户行：天津银行金汇支行
账号：104501201090034868（请在汇款时标注“第十届GCP培训班”）
7.住宿：培训期间住宿自理
8.会务联系人：
中国抗癌协会：
雨萌 电话：022-58768165
邮箱：wym@stsd-caca.com
曾代言 手机：15122624380
河北医科大学第四医院：王明霞 电话：0311-86095406
孙 婷 手机：13613210644
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