各有关单位：

随着国家新版GMP全面铺开，以及CFDA加入ICH组织，药企日常运营管理将面临着更大的升级和挑战。药品质量是药品生产企业的立足之本，企业在实施GMP过程中，特别是一些重点、难点环节都不同程度存在一些问题，尤其生产环节是质量的重要保证，如何加强对药品生产企业自身的科学监管，规范生产各个环节以及对生产全过程进行质量控制，这对于提高药品质量， 且最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险，减少药害事故都起着重大作用。而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理同样是药品质量保障的重要环节。如何提高制药企业员工的素质，建立科学的理念与思维，真正促进企业发展，已成为制药企业关注的热点。而实施GMP关键在于人，一套行之有效的管理系统只有依靠员工的严格执行才能获得有效实施。

为进一步强化企业建立生产过程质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性，解决认证过程中的疑点、难点问题；应广大企业要求，本单位定于2017年11月16日-18日在杭州市举办“GMP生产过程控制IPC及现场管理”研修班，请你单位积极选派人员参加。

现将有关事项通知如下：

一、会议时间与地点

时间：2017年11月16日-18日（16日全天报到）

地点：杭州市（具体地点确定直接通知报名者）

二、培训课程内容

详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理QA和QC相关人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员及生产操作和控制及管理人员等；负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2200元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及论文集）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人：路遥13910496728        传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        邮 箱：13910496728@139.com